方盛制药(603998.SH):蛭龙通络片获得II期临床试验总结报告
【资料图】
智通财经讯,方盛制药(603998.SH)发布公告,2025年9月22日,公司研发的中药创新药蛭龙通络片取得了II期临床研究报告。适应症:具有益气活血,祛瘀通络的功效,适用于治疗脑梗塞恢复期(缺血性中风)经脉痹阻、络损髓伤、神机失用、气虚血瘀所致偏身麻木、疼痛、半身不遂、言语蹇涩、口舌歪斜、神疲乏力、记忆力减退、失眠等。
试验安全性结果显示,各组严重不良事件、不良反应的组间比较,差异无统计学意义,且各组的严重不良事件均与急性脑梗死复发相关,无病死受试者。提示蛭龙通络片安全性良好。蛭龙通络片具有降低改良Rankin量表无明显残障的分级,改善神经功能缺损程度,提高日常生活能力,改善卒中专门生存质量,是中风中经络气血血瘀证所致上肢不遂、口舌歪斜、气短乏力、自汗等症状的有效方剂,具有改善下肢不遂、言语蹇涩或不语、感觉减退或消失、面色晄白的疗效趋势且安全方便,低剂量组与高剂量组疗效相当,推荐低剂量组继续开展III期临床研究。
责任编辑:钟离责任编辑:孙知兵
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