博瑞医药(688166.SH)：BGM0504注射液降糖适应症Ⅲ期临床试验均达成预期目标

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智通财经APP讯，博瑞医药(688166.SH)发布公告，近日，公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司自主研发的BGM0504注射液降糖适应症Ⅲ期临床试验均达成预期目标。

BGM0504-Ⅲ-T2DM-01是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床研究(登记号：CTR20244494/NCT06716203)，目的是评价BGM0504注射液5mg和10mg与安慰剂相比，治疗单纯饮食运动干预后血糖控制不佳的中国成人2型糖尿病(T2DM)参与者的有效性、安全性与耐受性。本项研究将以1：1：1的比例随机分配，分别接受BGM0504注射液5mg、10mg及安慰剂，每周一次皮下注射治疗。核心治疗期为32周，主要终点为给药32周后糖化血红蛋白(HbA1c)相对基线的变化，随后设有20周延伸治疗期(其中安慰剂组结转到10mg剂量组)。227例入组参与者的基线平均糖化血红蛋白为8.3%，女性占比41%，各剂量组间基线特征整体均衡。该研究获得积极顶线结果，主要终点及所有关键次要终点均达到优效。

BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，可有效激活两种受体的下游通路，产生控制血糖、减重和治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD)等生物学效应，展现多种代谢疾病治疗潜力。

关键词： 治疗 降糖 注射液 安慰剂 适应症 博瑞医药 临床试验